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UNI 11425

Installation de ventilation et de climatisation à contamination contrôlée (VCCC) pour bloc opératoire

Conception, installation, mise en marche, qualification, gestion et entretien.
La norme fournit des indications pour la conception, l’installation, la mise en marche, le contrôle des prestations, l’acceptation, la gestion des installations et des composants concourant au contrôle de la contamination environnementale et au maintien des conditions thermo-hygrométriques établies dans les services spécifiques de chirurgie, appelés blocs opératoires.
La norme s’applique aux nouvelles réalisations et à la restauration de bâtiments et/ou aux installations de blocs opératoires. Elle fournit les exigences minimums pour vérifier les conditions d’utilisation des blocs existants.
Nous reportons ci-dessous les valeurs recommandées par la norme UNI 11425 des paramètres environnementaux et des certaines grandeurs leurs étant associées;
Pour atteindre la classe de purification de l’air souhaitée dans les différents lieux, la norme indique également le stade d’efficacité minimum des filtres d’air:

Rooms Temperature [°C] U.R. [%] Overpressure compared to outdoors [Pa] Outdoor air [vol/h] Recirculation air [-] Cleanliness classes in accordance with UNI EN ISO 14644-1 Final filtering levele Sound pressure level [dBA]
Winter Summer Winter Summer
Operating theatres with very high air quality ≥22 ≤24 ≥40 ≤60 15 (1) 15 SI (2) ISO5 H14 45 (3)
Operating theatres with high air quality 15 (1) 15 SI (2) ISO7 H14 45 (3)
Operating theatres with standard air quality 15 (1) 15 – (4) ISO8 H14 45 (3)
Sterile deposits ≥22 ≤26 ≥40 ≤60 15 ≥2 (5) – (4) – H14 45
Preparation of patients undergoing surgery 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Staff preparation 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Waking up patients who have undergone surgery 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Clean / sterile corridor 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Spaces for filters used for patients undergoing surgery 5 ≥2 (5) – (4) – ≥F9 –
Spaces for filters used for staff 5 ≥2 (5) – (4) – ≥F9 –
Sub-sterilization 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Clean deposits ≥18 ≤26 ≥40 ≤60 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Dirty deposits 5 ≥2 (5) NO – ≥HF9 –
(1) The pressure in operating theatres used for infected patient is lower compared to adjacent rooms
(2) Please refer to the examples in annex D
(3) In the event of renovation works where it is necessary to create class IOS5 operating theatres using room recirculation systems, the max noise level that can be reached is 48 dB(A9) and the project must contain the reason for the decision
(4) Depending on how clean the air needs to be, as well as the monitoring
(5) Minimum value if there are no other values that, set in relation to the specific crowding needs, sources of pollutants and based on a risk analysis

Values required by current laws (Decree of the President of the Republic dated 14/1/1997)

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