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UNI 11425

Equipo de ventilación y acondicionamiento con contaminación controlada (VCCC)

Diseño, instalación, puesta en marcha, cualificación, gestión y mantenimiento
La norma proporciona las indicaciones para el diseño, la instalación, la puesta en marcha, el control de las prestaciones, la aceptación, la gestión de los equipos y de los componentes, usados para el control de la contaminación ambiental y el mantenimiento de condiciones termo-higrométricas predeterminadas en las secciones específicamente destinadas al desarrollo de actividades quirúrgicas, denominados módulo quirófano.
La norma se aplica a las nuevas realizaciones y a las remodelaciones de las construcciones y/o de instalaciones de los módulos quirófanos e indica los requisitos mínimos para verificar las condiciones de uso de los existentes.
A continuación, facilitamos los valores recomendados por la UNI 11425 para los valores ambientales y algunas grandezas relacionadas con ellos;
Para alcanzar la clase de pureza del aire deseada en los varios ambientes, la norma indica también el grado mínimo de eficiencia de los filtros de aire:

Rooms Temperature [°C] U.R. [%] Overpressure compared to outdoors [Pa] Outdoor air [vol/h] Recirculation air [-] Cleanliness classes in accordance with UNI EN ISO 14644-1 Final filtering levele Sound pressure level [dBA]
Winter Summer Winter Summer
Operating theatres with very high air quality ≥22 ≤24 ≥40 ≤60 15 (1) 15 SI (2) ISO5 H14 45 (3)
Operating theatres with high air quality 15 (1) 15 SI (2) ISO7 H14 45 (3)
Operating theatres with standard air quality 15 (1) 15 – (4) ISO8 H14 45 (3)
Sterile deposits ≥22 ≤26 ≥40 ≤60 15 ≥2 (5) – (4) – H14 45
Preparation of patients undergoing surgery 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Staff preparation 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Waking up patients who have undergone surgery 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Clean / sterile corridor 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Spaces for filters used for patients undergoing surgery 5 ≥2 (5) – (4) – ≥F9 –
Spaces for filters used for staff 5 ≥2 (5) – (4) – ≥F9 –
Sub-sterilization 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Clean deposits ≥18 ≤26 ≥40 ≤60 10 ≥2 (5) – (4) – ≥H12 –
Dirty deposits 5 ≥2 (5) NO – ≥HF9 –
(1) The pressure in operating theatres used for infected patient is lower compared to adjacent rooms
(2) Please refer to the examples in annex D
(3) In the event of renovation works where it is necessary to create class IOS5 operating theatres using room recirculation systems, the max noise level that can be reached is 48 dB(A9) and the project must contain the reason for the decision
(4) Depending on how clean the air needs to be, as well as the monitoring
(5) Minimum value if there are no other values that, set in relation to the specific crowding needs, sources of pollutants and based on a risk analysis

Values required by current laws (Decree of the President of the Republic dated 14/1/1997)

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