Determina un procedimiento para la determinación de la eficiencia sobre la base de un método de recuento de las partículas mediante un aerosol líquido (o en alternativa sólido) de prueba y permite clasificar dichos filtros, en modo normalizado, en función de la eficiencia. La norma proporciona las indicaciones para el diseño, la instalación, la puesta en marcha, el control de las prestaciones, la aceptación, la gestión de los equipos y de los componentes, usados para el control de la contaminación ambiental y el mantenimiento de condiciones termo-higrométricas predeterminadas en las secciones específicamente destinadas al desarrollo de actividades quirúrgicas, denominadas módulo quirófano.