NORMATIVA SU FILTRI E SISTEMI:
PROGETTAZIONE, INSTALLAZIONE, MANUTENZIONE, CONVALIDA
TITOLO DEL DOCUMENTO NORMATIVO |
Ente/Norma | Anno |
Impianti aeraulici a fini di benessere - Generalità, classificazione, e requisiti |
UNI 10339 |
1995 |
Ventilazione ambienti non residenziali – Prestazioni sistemi di condizionamento |
UNI EN 13779 |
2005 |
Linee Guida per definire protocolli tecnici manutenzione su impianti climatizzazione |
Ministero Salute |
2006 |
Modalità di certificazione delle prestazioni energetiche degli edifici e degli impianti |
M.I.C.A. |
1998 |
In situ fractional efficiency determination of general ventilation filters |
Eurovent 4/10 |
2004 |
Filtri antipolvere per ventilazione generale – Determinazione efficienza filtrazione |
UNI EN 779 |
2005 |
Filtri aria per particelle a alta e altissima efficienza (HEPA e ULPA) Classificazione |
EN 1822-1 |
2002 |
Linee Guida sugli standard di sicurezza e igiene ambientale nel reparto operatorio |
Ministero Salute |
2002 |
Camere bianche e ambienti associati controllati – Classificazione pulizia dell’aria |
ISO 14644-1 |
2003 |
EEC Guide to GMP, Annex 1 – Manufacture of Sterile Medicinal Products |
EEC-GMP |
2003 |
Per informazioni su norme non scaricabili prego interpellare ns. divisione commerciale: sales.ita@generalfilter.com
CLASSIFICAZIONE FILTRI DI VENTILAZIONE GENERALE (EN 779)
Classe
del filtro secondo la norma EN 779: 2002 |
Efficienza ponderale media |
Efficienza frazionaria media a 0,4 μm |
Perdita di carico finale (Pa) |
Definizione filtri di ventilazione generale |
Am % |
Em % |
|||
G1 |
Am
< 65 |
250 |
Filtri per polvere grossa |
|
G2 |
65 ≤ Am ≤
80 |
250 |
Filtri per polvere grossa |
|
G3 |
80
≤ Am ≤ 90 |
250 |
Filtri per polvere grossa |
|
G4 |
90 ≤ Am |
250 |
Filtri per polvere grossa |
|
F5 |
40
≤ Em ≤ 60 |
450 |
Filtri per polvere fine |
|
F6 |
60 ≤ Em ≤
80 |
450 |
Filtri per polvere fine |
|
F7 |
80
≤ Em ≤ 90 |
450 |
Filtri per polvere fine |
|
F8 |
90 ≤ Em ≤
95 |
450 |
Filtri per polvere fine |
|
F9 |
95
≤ Em |
450 |
Filtri per polvere fine |
CLASSIFICAZIONE DEI FILTRI ASSOLUTI A ALTA E ALTISSIMA EFFICIENZA (EN 1822-1)
Classe del filtro secondo la norma EN 1822 |
Valori globali di rendimento MPPS |
Valori locali di rendimento MPPS |
Definizione filtri per particelle |
||
Efficienza (%) |
Penetrazione (%) |
Efficienza (%) |
Penetrazione (%) |
||
H10 |
85 |
15 |
Filtri HEPA |
||
H11 |
95 |
5 |
Filtri HEPA |
||
H12 |
99,5 |
0,5 |
Filtri HEPA |
||
H13 |
99,5 |
0,05 |
99,75 |
0,25 |
Filtri HEPA |
H14 |
99,995 |
0,005 |
99,975 |
0,025 |
Filtri HEPA |
U15 |
99,9995 |
0,0005 |
99,9975 |
0,0025 |
Filtri ULPA |
U16 |
99,99995 |
0,00005 |
99,99975 |
0,00025 |
Filtri ULPA |
U17 |
99,999995 |
0,000005 |
99,9999 |
0,0001 |
Filtri ULPA |
CLASSI DEI FILTRI NEGLI IMPIANTI AERAULICI (REVISIONE UNI 10339 - BOZZA)
Classificazione degli ambienti per categorie |
Qualità aria esterna (*) |
Filtrazione per IAQ voluta (**) |
N° stadi di filtrazione |
||
UNI 10339 rev. (bozza) |
Alta |
Media |
Bassa |
||
| 1. EDIFICI ADIBITI A RESIDENZA E ASSIMILABILI |
|||||
| 1.1 Abitazioni civili, collegi, luoghi di ricovero | ODA 1 |
F6 |
F5 |
G4 |
1 |
| 1.2 Collegi, luoghi di ricovero, case di pena, caserme, conventi | ODA 2 |
F7
|
F6 |
F5 |
1 |
| 1.3 Alberghi, pensioni | ODA 3 |
F8/GF |
F7 |
F6 |
2 |
| 2. EDIFICI PER UFFICI E ASSIMILABILI | |||||
| 2.1 Uffici in genere | ODA 1 |
F7 |
F6 |
F5 |
1 |
| 2.2 Locali riunione | ODA 2 |
F8 |
F7 |
F6 |
2 |
| 2.3 Centri elaborazione dati | ODA 3 |
F9/GF |
F8/GF |
F7 |
2 |
| 3. OSPEDALI, CLINICHE E ASSIMILABILI | |||||
| 3.1 Degenze, corsie, visite mediche, soggiorni, terapie fisiche | ODA 1 |
F7 |
F6 |
F5 |
1 |
ODA 2 |
F8 |
F7 |
F6 |
2 |
|
ODA 3 |
F9/GF |
F8/GF |
F7 |
2 |
|
| 3.2 Camere sterili e infettivi, maternità, anestesia, radiazioni | ODA 1 |
H14 |
H13 |
H12 |
3 |
ODA 2 |
H14 |
H13 |
H12 |
3 |
|
| 3.3 Prematuri, sale operatorie, locali assimilabili | ODA 3 |
H14/GF |
H13/GF |
H12 |
3 |
| 4. EDIFICI ASSOCIATIVI E DI CULTO | |||||
| 4.1 Cinematografi, teatri, sale 4.2 Sale congressi e luoghi di culto |
ODA 1 |
F7 |
F6 |
F5 |
1 |
ODA 2 |
F7 |
F6 |
F5 |
2 |
|
ODA 3 |
F8/GF |
F7/GF |
F6 |
2 |
|
| 5. AMBIENTI PER ATTIVITA’ RICREATIVE | |||||
| 5.1 Bar, ristoranti e sale da ballo 5.2 Cucine |
ODA 1 |
F7 |
F6 |
F5 |
1 |
ODA 2 |
F7 |
F6 |
F5 |
2 |
|
ODA 3 |
F8/GF |
F7/GF |
F6 |
2 |
|
| 6. EDIFICI COMMERCIALI E ASSIMILABILI |
|||||
| 6.1 Grandi magazzini, supermercati, negozi in genere 6.2 Negozi alimentari, aree lavoraz. alimenti in supermercati |
ODA 1 |
F6 |
F6 |
G4 |
1 |
ODA 2 |
F7 |
F6 |
F5 |
2 |
|
ODA 3 |
F8/GF |
F7/GF |
F6 |
2 |
|
| 7. EDIFICI SPORTIVI E E ASSIMILABILI | |||||
| 7.1 Piscine, palestre e assimilabili 7.2 Quartieri fieristici |
ODA 1 |
F6 |
F6 |
G4 |
1 |
ODA 2 |
F6 |
F6 |
G4 |
1 |
|
ODA 3 |
F7 |
F7/GF |
F5 |
2 |
|
| 8. EDIFICI PER ATTIVITA' SCOLASTICHE | |||||
| 8.1 Aule in genere 8.2 Laboratori |
ODA 1 |
F6 |
F6 |
G4 |
1 |
ODA 2 |
F7 |
F6 |
F5 |
1 |
|
ODA 3 |
F8/GF |
F7/GF |
F6 |
2 |
|
(*) Requisiti dell’aria esterna secondo UNI EN 13779; (**) Classi dei filtri in base a EN 779 e EN 1822
IAQ = qualità dell’aria interna; GF = filtri per gas inquinanti
CLASSI DI PULIZIA DELL'ARIA PER PARTICELLE AEROPORTATE (ISO 14644)
Numero di Classe di purezza dell'aria |
Massima concentrazione di particelle per m3 di aria con dimensioni uguali o maggiori rispetto a quelle indicate in tabella |
||||||
ISO (N) |
F.S. 209 |
0,1 µm |
0,2 µm |
0,3 µm |
0,5 µm |
1 µm |
5 µm |
ISO 1 |
10 |
2 |
|||||
ISO 2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|||
ISO 3 |
1
|
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
ISO 4 |
10 |
10 000 |
2 370 |
1 020 |
352 |
83 |
|
ISO 5 |
100 |
100 000 |
23 700 |
10 200 |
3 520 |
832 |
29 |
ISO 6 |
1000 |
1 000 000 |
237 000 |
102 000 |
35 200 |
8 320 |
293 |
ISO 7 |
10 000
|
352 000 |
83 200 |
2 930 |
|||
ISO 8 |
100 000 |
3 520 000 |
832 000 |
29 300 |
|||
ISO 9 |
35 200 000 |
8 320 000 |
293 000 |
||||
CLASSIFICAZIONE PUREZZA DELL’ARIA PER LA FABBRICAZIONE DI PRODOTTI STERILI (EEC-GMP)
Numero Massimo di particelle per m3 di aria con dimensioni Uguali o maggiori rispetto a quelle indicate in tabella |
|||||||
Grado |
0,5 µm |
5 µm |
0,5 µm
|
5 µm
|
Numero max. di CFU |
||
A riposo |
In attività |
||||||
A |
3 500 |
1 |
3 500 |
4 |
1 |
< 1 |
|
B |
3 500
|
1 |
350 000 |
35 |
2 000 |
10 |
|
C |
350 000 |
2 000 |
3 500 000 |
352 |
20 000 |
100 |
|
D |
3 500 000 |
20 000 |
Non definita |
3 520 |
Non definita |
200 |
|
IMPIANTI DEI REPARTI OPERATORI (CONSIGLIO SUPERIORE DI SANITA’ DEL 26/7/2002)
Caratteristiche principali degli impianti VCCC (Ventilazione e Condizionamento a Contaminazione Controllata) dei reparti operatori |
||
Prefiltrazione |
G3 / G4 |
Interessa l’aria esterna |
Filtrazione primo stadio |
F8 / F9 |
Per tutta l’aria in circolo |
Filtrazione secondo stadio finale |
H13 / H14 |
Per tutta l’aria in circolo |
Tipo di locale con relativa portata d’aria minima di rinnovo |
||
Sala operatoria con flusso unidirezionale o misto |
1350 m3/h |
(15 vol/h) |
Sala operatoria con flusso turbolento |
1350 m3/h |
(15 vol/h) |
Pre/post intervento |
6 vol/h |
|
Lavaggio preparazione chirurghi |
6 vol/h |
|
Sterilizzazione |
15 vol/h |
|
Deposito materiali sterili |
15 vol/h |
|
Rimanenti locali |
2 vol/h |
|
Note: Ambienti tenuti a pressione relativa positiva rispetto ai locali o reparti confinanti meno puliti (> 5 Pa). Parametri termoigrometrici: temperatura 20-24°C e umidità relativa 40-60%. Numero totale dei ricambi: somma dei rinnovi d’aria nuova e dei ricircoli orari. Verifica ambientale semestrale mediante test e contaparticellare in accordo con ISO 14644.